FDA在2016年批准的22个原创新药

FDA在2016年批准的22个原创新药

2016年FDA共批准22个原创新药,包括15个新分子实体和7个新生物制品,其中15个以优先审评(P)的方式获得批准。

标签: FDA Zepatier Briviact 2017.01.03
详解2016年FDA批准的20款创新药

详解2016年FDA批准的20款创新药

截止至2016年12月14日,FDA下属药品审评与研究中心(CDER)共批准了20个创新药:包括13个新药上市申请(NDA)、7个生物制品上市许可申请(BLA)。

标签: FDA Zepatier 创新药 Briviact 2016.12.20
口服片剂Zepatier获英国NICE批准用于治疗丙肝

口服片剂Zepatier获英国NICE批准用于治疗丙肝

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)开发的突破性全口服丙肝鸡尾酒Zepatier(elbasvir/grazoprevir,50mg/100mg)近日在英国监管方面传来喜讯。

丙型病毒性肝炎 标签: Zepatier 2016.10.29
默沙东丙肝药物Zepatier获得英国部门推崇

默沙东丙肝药物Zepatier获得英国部门推崇

由默沙东开发的突破性丙肝新药Zepatier是今年美国FDA批准的第一个药物,并于今年8月获得欧盟上市批准。

丙型病毒性肝炎 标签: Zepatier 2016.09.14
突破性丙肝鸡尾酒Zepatier获英国NICE批准

突破性丙肝鸡尾酒Zepatier获英国NICE批准

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier(elbasvir/grazoprevir,50mg/100mg)近日在英国监管方面传来喜讯。

丙型病毒性肝炎 标签: Zepatier 2016.09.12
欧盟批准默沙东丙肝药物Zepatier

欧盟批准默沙东丙肝药物Zepatier

近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。

丙型病毒性肝炎 标签: Zepatier 2016.08.08
肝癌发病率居高不下,竟与乙肝健康有很大关联

肝癌发病率居高不下,竟与乙肝健康有很大关联

癌症治疗领域的成果在近年来可谓精彩纷呈。癌症免疫疗法、表观遗传药物、溶瘤病毒等各种创新疗法不断推出;PD-1、CTLA-4、mTOR等新型肿瘤靶点也不断被发现。这些进展提高了癌症治疗的水平,也给患者带来了实实在在的益处。