安进新药Repatha获美国FDA批准,中风风险降低21%

安进新药Repatha获美国FDA批准,中风风险降低21%

FDA批准了其新药Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),帮助有心血管疾病的成人患者预防心脏病、中风、以及冠状动脉血运重建。

12月份这9款新药将迎来FDA审评结果

12月份这9款新药将迎来FDA审评结果

截至目前,今年已有40种药物获批,而2015年的纪录是46种药物获批。目前,有9家公司正在等待12月份FDA的审评决定。

糖尿病 标签: FDA 药品 Repatha semaglutide 2017.12.04
降脂药Repatha 3期临床公布结果,高风险患者受益更大

降脂药Repatha 3期临床公布结果,高风险患者受益更大

研究结果显示在他汀类药物基础上联用Repatha能显著减少高危病患的心血管事件(包括心梗和中风),高危病患包括外周动脉疾病患者以及有心脏病史的患者。

降胆固醇新药Repatha 3期临床证实可显著减少心血管病风险

降胆固醇新药Repatha 3期临床证实可显著减少心血管病风险

在有中风历史的高胆固醇心血管病患者亚群中,使用Repatha® (evolocumab)降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 能够有效降低血管事件的发生风险。

标签: Repatha evolocumab 安进 2017.09.05
安进降胆固醇新药Repatha 3期临床证实安全性

安进降胆固醇新药Repatha 3期临床证实安全性

Evolocumab是一款PCSK9抑制剂,2015年得到了FDA的批准,作为注射用的降胆固醇药物。研究表明,Repatha不劣于安慰剂,Repatha治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显著差异。

标签: 安进 Repatha evolocumab 胆固醇 2017.08.22
清除坏胆固醇,安进新药获FDA优先审评资格

清除坏胆固醇,安进新药获FDA优先审评资格

FDA为安进的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)颁发了优先审评资格。FDA将于今年12月2日前作出是否批准的决定。

标签: 安进 Amgen Repatha evolocumab FDA 2017.07.31
安进降胆固醇新药Repatha取得3期成功

安进降胆固醇新药Repatha取得3期成功

安进(Amgen)公司宣布,在接受单采(apheresis)血小板减少术的患者中,使用Repatha(evolocumab)降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的3期研究获得积极结果。

安进新药Repatha可显著降低心血管疾病的发生次数

安进新药Repatha可显著降低心血管疾病的发生次数

近日,美国传来了和心血管疾病治疗有关的好消息——由安进公司(Amgen)研发的一款突破性药物Repatha® (Evolocumab) 在3期临床试验中取得了良好的成果,显著降低了心血管疾病的发生次数。

标签: Repatha 2017.02.08
PCSK9抑制剂上市,他汀类药物还有戏吗?

PCSK9抑制剂上市,他汀类药物还有戏吗?

新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起,倍受追捧。国外业绩如何还未见分晓,但也难免让原来占据降胆固醇市场优势的几大药物风声鹤唳。

美国降胆固醇新药Repatha上市

美国降胆固醇新药Repatha上市

美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准Repatha(evolocumab)注射剂用于治疗某些使用现有治疗而无法控制其低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平的患者。

标签: Repatha PCSK9抑制剂 2016.06.15