清除坏胆固醇,安进新药获FDA优先审评资格

清除坏胆固醇,安进新药获FDA优先审评资格

FDA为安进的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)颁发了优先审评资格。FDA将于今年12月2日前作出是否批准的决定。

标签: 安进 Amgen Repatha evolocumab FDA 2017.07.31
安进降胆固醇新药Repatha取得3期成功

安进降胆固醇新药Repatha取得3期成功

安进(Amgen)公司宣布,在接受单采(apheresis)血小板减少术的患者中,使用Repatha(evolocumab)降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的3期研究获得积极结果。

安进新药Repatha可显著降低心血管疾病的发生次数

安进新药Repatha可显著降低心血管疾病的发生次数

近日,美国传来了和心血管疾病治疗有关的好消息——由安进公司(Amgen)研发的一款突破性药物Repatha® (Evolocumab) 在3期临床试验中取得了良好的成果,显著降低了心血管疾病的发生次数。

标签: Repatha 2017.02.08
PCSK9抑制剂上市,他汀类药物还有戏吗?

PCSK9抑制剂上市,他汀类药物还有戏吗?

新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起,倍受追捧。国外业绩如何还未见分晓,但也难免让原来占据降胆固醇市场优势的几大药物风声鹤唳。

美国降胆固醇新药Repatha上市

美国降胆固醇新药Repatha上市

美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准Repatha(evolocumab)注射剂用于治疗某些使用现有治疗而无法控制其低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平的患者。

标签: Repatha PCSK9抑制剂 2016.06.15