治疗最痛慢性病,FDA授予在研新药突破性疗法认定

治疗最痛慢性病,FDA授予在研新药突破性疗法认定

FDA已授予其在研新药neridronic acid突破性疗法认定,用于治疗复杂性局部疼痛综合征(CRPS)。

标签: FDA 疼痛 neridronic 2016.12.17
糖尿病研究近期进展:FDA批准2型糖尿病缓释新药Synjardy-XR

糖尿病研究近期进展:FDA批准2型糖尿病缓释新药Synjardy-XR

美国FDA批准了2型糖尿病缓释新药SYNJARDY-XR(empagliflozin和盐酸二甲双胍缓释片),用以治疗成人2型糖尿病患者。

糖尿病 标签: Synjardy-XR FDA 2016.12.16
FDA今日批准湿疹新药Eucrisa

FDA今日批准湿疹新药Eucrisa

美国FDA批准Eucrisa(crisaborole)软膏治疗轻度至中度湿疹(特应性皮炎),适用于两岁及以上的患者。Eucrisa由位于加利福尼亚州Palo Alto的Anacor Pharmaceuticals公司生产制造。

湿疹 标签: FDA Eucrisa 2016.12.15
FDA批准2型糖尿病缓释新药Synjardy-XR

FDA批准2型糖尿病缓释新药Synjardy-XR

当配合饮食和运动,SYNJARDY-XR可有效改善成年2型糖尿病成人患者的血糖水平,它由Boehringer Ingelheim和礼来公司(Eli Lilly and Company)合作上市。

糖尿病 标签: FDA 礼来 SYNJARDY-XR 2016.12.14
FDA批准罗氏安维汀联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌

FDA批准罗氏安维汀联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌

FDA已批准安维汀与化疗[卡铂+紫杉醇,或卡铂及吉西他滨]联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。

卵巢癌 标签: FDA 罗氏安维汀 2016.12.11
JAMA吐槽18种“高价无效”的抗癌药

JAMA吐槽18种“高价无效”的抗癌药

一项发表在JAMA Internal Medicine上的研究表明:基于前期临床数据快速获得批准的药物(该论文所涉及药物)并没有延长患者生命或改善患者生存质量。

癌症 标签: JAMA 药品 FDA 2016.12.08
“突破疗法”不突破,这个锅该FDA来背吗?

“突破疗法”不突破,这个锅该FDA来背吗?

2012年,FDA对药物研发创建了一个新的标签——“突破”(Breakthrough)。一经提出,便引起了广泛的重视和高度的追捧。之后每一个月就有一款实验性药物获得认定,FDA对于该称号的态度似乎随便了点。

标签: FDA 突破疗法 2016.12.07
“21世纪治愈法案” 或将加速FDA新药审批

“21世纪治愈法案” 或将加速FDA新药审批

该法案的最终版内容包括:改革FDA的新药评审程序,并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、“精准医疗计划”等医学研究计划,鼓励美国医疗创新。

标签: FDA 2016.12.05
FDA批准Jardiance用于治疗糖尿病相关心血管疾病

FDA批准Jardiance用于治疗糖尿病相关心血管疾病

12月3日,美国FDA批准了Jardiance(empagliflozin)一项新的适应症,可用来降低2型糖尿病和心血管疾病的成人患者由于心血管因素死亡的风险。

FDA批准了摇头丸的大规模临床试验

FDA批准了摇头丸的大规模临床试验

摇头丸可不只属于狂热分子。一系列临床试验表明服用MDMA,俗称摇头丸,能有效治疗创伤后应激障碍症。周二,FDA批准了MDMA的大规模三期临床试验,距离处方药只差一步之遥。

标签: FDA 摇头丸 MDMA 2016.12.02