Opdivo获FDA批准用于治疗肝癌

Opdivo获FDA批准用于治疗肝癌

Opdivo(Nivolumab)是首个且唯一一个在此适应症上获FDA批准的免疫肿瘤药物;此次加速批准基于其在这类患者中的肿瘤缓解率和缓解持续时间。

FDA批准首款抗癌生物类似物上市

FDA批准首款抗癌生物类似物上市

FDA批准了首款治疗癌症的生物类似物——Mvasi™(bevacizumab-awwb),由安进(Amgen)和艾尔建(Allergan)开发,是基因泰克(Genentech)Avastin®(bevacizumab)的类似版。

FDA为法布里病新药Migalastat颁发快速通道资格

FDA为法布里病新药Migalastat颁发快速通道资格

Migalastat是一款有望给罹患罕见法布里病的患者带来生活转机的新药。法布里病是一种进展性的遗传病,患者体内的一种酶会出现缺陷,导致溶酶体贮积的异常,从而带来一系列严重的症状。

GSK慢性阻塞性肺病新药Trelegy获批上市

GSK慢性阻塞性肺病新药Trelegy获批上市

FDA批准了GSK新药Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol)上市,治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。值得一提的是,这也是首款在美国获批上市的每日一次COPD三联疗法。

FDA批准首款处方数字疗法,可提高疗效5倍

FDA批准首款处方数字疗法,可提高疗效5倍

FDA批准了一款健康App,这是首个能在临床中改善疾病预后的处方数字疗法。这款App叫做reSET,能用于药物滥用失常的辅助治疗。

标签: FDA 数字医疗 App 药物滥用 reSET 2017.09.18
FDA今日批准首款抗癌生物类似物Mvasi

FDA今日批准首款抗癌生物类似物Mvasi

本次获批上市的Mvasi是一款Avastin(bevacizumab)的生物类似物。由基因泰克(Genentech)公司带来的Avastin是一款经典的抗癌药物。

拜耳抗癌新药Aliqopa获FDA加速批准上市

拜耳抗癌新药Aliqopa获FDA加速批准上市

美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。

淋巴瘤 标签: 拜耳 Copanlisib FDA Aliqopa 2017.09.15
皮炎新药Dupilumab有望治疗哮喘,3期临床结果积极

皮炎新药Dupilumab有望治疗哮喘,3期临床结果积极

Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲(Sanofi)公司公开了关键3期临床试验LIBERTY ASTHMA QUEST的积极结果。该研究使用dupilumab在大规模人群中治疗不受控制的持续哮喘,并达到了两个主要终点。

哮喘 标签: Dupilumab 赛诺菲 Regeneron FDA 2017.09.12
第3款PD-1抗体cemiplimab获突破性疗法认定,有望明年上市

第3款PD-1抗体cemiplimab获突破性疗法认定,有望明年上市

Cemiplimab是一款在研PD-1抑制剂,有望改变晚期转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)难以治疗的现状。

皮肤癌 标签: PD-1 赛诺菲 FDA cemiplimab 2017.09.11
令人又爱又恨的CAR-T:导致患者死亡被FDA紧急叫停

令人又爱又恨的CAR-T:导致患者死亡被FDA紧急叫停

从一周前的各种头版头条,到如今让一家公司市值一天跌去三分之一,CAR-T疗法真是让人又爱又恨,这也预示着,人类在抗击癌症的过程中从来不是一马平川。实现突破承担失败,依然无畏向前的螺旋上升才是我们对抗这一疾病的主旋律。

癌症 标签: CAR-T Cellectis FDA Kymriah 诺华 2017.09.07
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