MotleyFool评选:2016年医药领域年度12大突破性进展

MotleyFool评选:2016年医药领域年度12大突破性进展

著名多媒体金融服务机构MotleyFool对2016年医疗健康领域最瞩目的12大突破性进展进行了盘点。

糖尿病 肝炎 标签: FDA 大麻 人工胰腺 2017.01.05
FDA在2016年批准的22个原创新药

FDA在2016年批准的22个原创新药

2016年FDA共批准22个原创新药,包括15个新分子实体和7个新生物制品,其中15个以优先审评(P)的方式获得批准。

标签: FDA Zepatier Briviact 2017.01.03
糖友正式告别扎手指,FDA批准Dexcom G5独立使用

糖友正式告别扎手指,FDA批准Dexcom G5独立使用

美国食品药品监督管理局(FDA)扩大批准了Dexcom的G5移动连续血糖监测系统的使用,允许其在2岁及以上的糖尿病患者中替换指尖针刺血糖测试来决定糖尿病的治疗方案。

糖尿病 标签: Dexcom FDA 2016.12.27
最好的圣诞礼物:首个治疗SMA的药物Spinraza上市

最好的圣诞礼物:首个治疗SMA的药物Spinraza上市

脊髓性肌萎缩(spinal muscular atrophy,SMA)患儿Cameron,今年3岁,Spinraza将他从死亡的边缘拉了回来。

脊髓性肌萎缩症 标签: SMA FDA 遗传 2016.12.27
FDA批准首个脊髓性肌萎缩症新药Spinraza

FDA批准首个脊髓性肌萎缩症新药Spinraza

治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy, SMA)的新药Spinraza (nusinersen)获批上市。这是首个获批用于治疗SMA的新药。

脊髓性肌萎缩症 标签: FDA SMA Spinraza 2016.12.26
二代测序助力FDA加速批准卵巢癌新药

二代测序助力FDA加速批准卵巢癌新药

2016年12月19日,FDA加速批准了用于经过已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者的新药Rucaparib。

卵巢癌 标签: 基因测序 FDA BRCA 2016.12.23
FDA批准Cepheid新一代MRSA检测设备上市

FDA批准Cepheid新一代MRSA检测设备上市

近年来,因为抗生素的滥用,抗药菌层出不穷。而MRSA则是临床上最为常见的一类抗药菌。

标签: MRSA 细菌 FDA Cepheid 2016.12.22
FDA批准首个可替代指尖刺血的葡萄糖持续监测系统

FDA批准首个可替代指尖刺血的葡萄糖持续监测系统

这是第一个FDA批准的连续型葡萄糖监测系统,可用于糖尿病治疗决策,而无需使用传统的指尖刺血测试。

糖尿病 标签: FDA 血糖检查 Dexcom 2016.12.22
TESARO在研PARP抑制剂Rubraca获FDA优先审评资格

TESARO在研PARP抑制剂Rubraca获FDA优先审评资格

Niraparib是一种PARP抑制剂,在铂类化疗后复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等适应症中被评估成为潜在创新治疗方案。

标签: Rubraca FDA Clovis 卵巢瘤 2016.12.21
详解2016年FDA批准的20款创新药

详解2016年FDA批准的20款创新药

截止至2016年12月14日,FDA下属药品审评与研究中心(CDER)共批准了20个创新药:包括13个新药上市申请(NDA)、7个生物制品上市许可申请(BLA)。

标签: FDA Zepatier 创新药 Briviact 2016.12.20