FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验

FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验

今日,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。

标签: FDA CAR-T Cellectis 2017.02.07
乙型血友病基因疗法获FDA突破性疗法认定

乙型血友病基因疗法获FDA突破性疗法认定

荷兰生物技术公司uniQure宣布其针对乙型血友病的新型基因疗法AMT-060获得了美国FDA的突破性疗法资格认定。

血友病 标签: FDA 基因疗法 2017.02.06
特朗普:至少废除FDA 75% 的法规

特朗普:至少废除FDA 75% 的法规

特朗普认为,关于FDA的规则、指导意见、法规等,将不再现在的9000页,而应当是100页。

标签: 特朗普 FDA 2017.02.06
FDA批准首个手机控制的膝盖复健疗法

FDA批准首个手机控制的膝盖复健疗法

。e-vive可以获取诸如运动范围、活动水平、疼痛感等关键数据,通过它我可以为患者、同时也为那些支持基于质量的护理的医院带来更好的结果。

标签: 医疗设备 智能设备 FDA 2017.01.23
获FDA认证,礼来的移动APP告诉你该打多少胰岛素

获FDA认证,礼来的移动APP告诉你该打多少胰岛素

最近,礼来公司的新版移动APP——Go Dose通过了FDA 510K批准,Go Dose是一个糖尿病管理和胰岛素注射APP,专门服务于该公司的速效胰岛素优泌乐用户。

糖尿病 标签: FDA 礼来 胰岛素 Go Dose 2017.01.22
FDA批准2017首款新药Trulance,治疗便秘

FDA批准2017首款新药Trulance,治疗便秘

当地时间2017年1月19日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Trulance(plecanatide)用于治疗成年患者慢性特发性便秘(Chronic Idiopathic Constipation,CIC)。

标签: FDA 便秘 Trulance 2017.01.21
FDA发布针对孕妇和婴幼儿的鱼类摄入指南

FDA发布针对孕妇和婴幼儿的鱼类摄入指南

一项新的美国政府指南将鱼类分为三类,以帮助孕妇、哺乳期的母亲和年幼的孩子做出健康的选择。

标签: FDA 孕妇 婴儿 营养 2017.01.21
恒瑞医药PD-L1单抗药物SHR-1316获FDA批准临床

恒瑞医药PD-L1单抗药物SHR-1316获FDA批准临床

恒瑞医药1月16日发布公告,称控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.近日收到 FDA签发的允许其PD-L1单抗药物SHR-1316 注射液 (12mL:0.6g )开展药物临床试验的书面通知。

癌症 标签: PD-L1 FDA SHR-1316 恒瑞医药 2017.01.20
Cell Reports:抗癌药物bexarotene有望治疗肥胖和糖尿病

Cell Reports:抗癌药物bexarotene有望治疗肥胖和糖尿病

2017年1月17日,著名干细胞学者丁胜团队在《Cell Reports》发表文章揭示,他们找到了一种已获FDA批准的抗癌药物,能够重编程肌肉前体细胞、白色脂肪细胞,加快新陈代谢,并有效控制体重增长。

肥胖 糖尿病 标签: FDA bexarotene 2017.01.20
乳腺癌靶向药Kadcyla或因价格过高被弃用

乳腺癌靶向药Kadcyla或因价格过高被弃用

作为第四个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的靶向药物Kadcyla (ado-曲妥珠单抗emtansine),在广泛使用近三年后,NHS已经决定在临床中减少、甚至拒绝使用该靶向药了。

乳腺癌 标签: Kadcyla 靶向药 FDA 药价 2017.01.19