罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市

罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市

Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。

罗氏17亿美元收购Ignyta,研发精准抗癌药

罗氏17亿美元收购Ignyta,研发精准抗癌药

如果收购顺利完成,罗氏将推进Ignyta的在研抗肿瘤新药entrectinib完成上市前的最后冲刺。这款口服小分子是一款酪氨酸激酶抑制剂,能针对出现ROS1或NTRK融合的肿瘤,且在中枢神经系统内也具有活性。

亨廷顿病新药早期临床效果显著,罗氏接手开发

亨廷顿病新药早期临床效果显著,罗氏接手开发

Ionis Pharmaceuticals 宣布该公司治疗亨廷顿病 (Huntington's Disease, HD)的在研新药IONIS-HTTRx在临床1/2a期试验中显著降低了患者体内的突变亨廷顿蛋白(mutant huntingtin protein, mHTT) 的产生。

亨廷顿舞蹈症 标签: Ionis 罗氏 2017.12.14
进展风险降低38%,肺癌有望迎来全新一线疗法

进展风险降低38%,肺癌有望迎来全新一线疗法

罗氏集团(Roche)成员基因泰克(Genentech)的Tecentriq(atezolizumab)+Avastin(bevacizumab)+化疗(卡铂和紫杉醇)的肺癌三联疗法可延长患者的无进展生存期(PFS)。

基因泰克新药Gazyva获批,治疗淋巴瘤

基因泰克新药Gazyva获批,治疗淋巴瘤

FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期庞大、III期或IV期)。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。

20年来首个血友病新药Hemlibra今日获批

20年来首个血友病新药Hemlibra今日获批

美国FDA批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。在两项针对这类患者的关键临床试验中,Hemlibra可显著减少成人和儿童患者的出血。

血友病 标签: 罗氏 FDA Hemlibra 2017.11.17
罗氏3.87亿美元投资Warp Drive Bio,开发新类型抗生素

罗氏3.87亿美元投资Warp Drive Bio,开发新类型抗生素

上一款被美国FDA批准的天然抗生素,是在30多年前被发现的。30多年来,人类在这一领域一直没有迈出新的步伐。

标签: 罗氏 抗生素 细菌 耐药 2017.10.17
新药组合Venclexta和Rituxan治疗白血病效果积极,有望告别化疗

新药组合Venclexta和Rituxan治疗白血病效果积极,有望告别化疗

艾伯维(AbbVie)宣布,其与罗氏(Roche)共同开发的Venclexta(venetoclax,欧洲商品名为Venclyxto)与Rituxan(rituximab)联合使用,在治疗复发性/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床实验中,显著延长了无进展生存期。

滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格

滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格

FDA已经接受了基因泰克的补充生物制剂许可申请(sBLA),并赋予了新药Gazyva (obinutuzumab)优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者,可在化疗之后单独使用。

FDA向血友病新药emicizumab颁发优先审评资格

FDA向血友病新药emicizumab颁发优先审评资格

FDA已经接受了基因泰克新药emicizumab的生物制剂许可申请(BLA),并颁发了优先审评资格。该药物是作为对患有产生因子VIII抑制物的A型血友病(hemophilia A)的成年人、青少年和儿童的预防性治疗。

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