CFDA药品“优审”政策更新,国家临床研究中心成重点

CFDA药品“优审”政策更新,国家临床研究中心成重点

CFDA更新《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,新划定两类药品进入优先审评审批行列,国家临床医学研究中心为更新中的一大重点。

标签: CFDA 药品 临床试验 2017.12.29
2018年,值得期待的15项关键临床试验

2018年,值得期待的15项关键临床试验

新的一年已经临近,2018年,会有哪些重量级临床试验公布结果呢?在这里,我们为大家整理了在癌症、肝病、贫血、脊髓性肌萎缩等疾病领域有潜力带来突破的临床试验。

肺癌 标签: 临床试验 2017.12.08
药研社Pre-A轮融资数千万元,共享人力+SaaS系统+大数据帮助临床研究

药研社Pre-A轮融资数千万元,共享人力+SaaS系统+大数据帮助临床研究

药研社成立于2015年12月,主要以共享经济和数据化驱动的模式,通过人才+系统+数据创新医药临床研究方式,节省医药临床研究行业从业者的工作时间,提高临床研究效率。

标签: 临床试验 SaaS 大数据 药研社 2017.11.20
你家的鱼抑郁了吗?换个鱼缸吧

你家的鱼抑郁了吗?换个鱼缸吧

阿拉巴马州特洛伊大学生物与环境科学系的教授朱利安·皮特曼(Julian Pittman)用小斑马鱼研发治疗抑郁症的新药物,“但鱼类的价值远不止如此”。

中国新药审批将接受境外临床试验数据

中国新药审批将接受境外临床试验数据

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》意味着,跨国企业有望更快向世界第二大医药市场推出新药。

标签: 医疗政策 药品 临床试验 CFDA 2017.10.10
索元生物抗癌新药获CFDA批准进入临床

索元生物抗癌新药获CFDA批准进入临床

索元生物在研药物DB102(enzastaurin)国际多中心III期临床试验(ENGINE研究)是索元生物启动的以精准医疗为指导的一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床试验,该试验将在中美两国同步开展。

中国发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

中国发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

《意见》无论从内涵还是外延上,都大大丰富了药品医疗器械创新审批的范围,做了非常多的制度创新。不过其中一些含糊不清的表述也在时刻提醒着我们,在药品和医疗器械领域的供给侧改革雄关漫道真如铁。

15大罕见病试验获美国FDA资助

15大罕见病试验获美国FDA资助

美国FDA宣布了在未来四年批准的15项新的临床研究资助,总额超过2200万美元,以促进罕见病产品的开发。

标签: 罕见病 临床试验 FDA 孤儿药 2017.10.09
针对致命突变,白血病新药Gilteritinib 3期临床正式启动

针对致命突变,白血病新药Gilteritinib 3期临床正式启动

安斯泰来制药(Astellas Pharma)今日宣布,治疗急性骨髓性白血病(AML)的新药gilteritinib的3期临床试验MORPHO正式启动。

头颈癌在研新药Multikine获批进入3期临床

头颈癌在研新药Multikine获批进入3期临床

FDA已经移除了暂缓CEL-SCI公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。

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