结直肠癌有了新的联合治疗方法 且效果更好

2016年07月18日

相比mFOLFOX6单纯化疗方案,mFOLFOX6化疗+选择性体内放射疗法SIR-Spheres钇-90树脂微球的联合治疗方案显著改善了肝肿瘤负荷基线值较高(≥12%)的转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解深度(DpR)。

在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会第18届世界消化道癌症大会上(6月29日-7月2日),来自德国慕尼黑大学的Volker Heinemann以口述摘要的形式公布了III期临床试验SIRFLOX的分析结果:相比mFOLFOX6单纯化疗方案,mFOLFOX6化疗+选择性体内放射疗法SIR-Spheres钇-90树脂微球的联合治疗方案显著改善了肝肿瘤负荷基线值较高(≥12%)的转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解深度(DpR)。

结直肠癌有了新的联合治疗方法 且效果更好

试验结果显示,使用体内放射疗法为转移性结直肠癌患者带来了更好的治疗效果。

该试验分析显示,在入组临床试验时,肝肿瘤负荷较低(≤12%)的患者在肿瘤缓解深度方面并无统计学差异。

“这是有史以来第一次将患者的最初肿瘤负荷列为转移性结直肠癌临床试验分析的重要因素。该试验分析表明,患者的最初肿瘤负荷确实起到了一定作用,”Heinemann说。

选择性体内放射疗法(SIRT)也叫放射性栓塞疗法,可以有选择地对肿瘤进行辐射,使健康组织相对不受影响。

该试验使用的选择性体内放射疗法是在腹股沟处打开一个切口,然后把一根导管置入股动脉,随后将数千万个SIR-Spheres钇-90树脂微球(Sirtex公司)经股动脉导管注入肝脏供血动脉。

这些直径为32微米的钇-90树脂微球可向肿瘤组织释放高剂量纯β辐射。要想使放射治疗对正常肝脏的辐射剂量保持在可耐受水平,关键的做法是介入放射科医生预防性地堵塞从肝动脉分出来的肝外血管,以防止放射性微球在肝外沉积。

将转移性结直肠癌患者随机分组

虽然SIR-Spheres钇-90树脂微球早在2002年就已获得欧盟CE认证用于治疗不能手术切除的肝肿瘤,但是关于SIRT联合现代一线标准治疗的大型随机对照临床试验结果直到今年2月才见诸于专业学术期刊《临床肿瘤学杂志》。

当前这项III期临床试验SIRFLOX从2006年10月到2013年4月共入组530名未经治疗的转移性结直肠癌患者,这些患者按1:1的比例被随机分配到FOLFOX(±bev)+SIRT联合治疗组(患者人数=267)或FOLFOX(±bev)单纯化疗组(患者人数=263)。

两组患者的任何部位/肝脏无进展生存期中值对比:

 

 

任何部位无进展生存期中值

(风险比0.93,95%置信区间0.77-1.12;P=.43)

肝脏无进展生存期中值

(风险比0.69,95%置信区间0.55-0.90;P=.002)

FOLFOX  (±bev)+SIRT联合治疗组

10.7个月

20.5个月

FOLFOX  (±bev)单纯化疗组

10.2个月

12.6个月

从上表可知,虽然SIRT并未影响患者的任何部位无进展生存期,但是却使患者的肝脏无进展生存期延长了7.9个月。

SIRT使结直肠癌肝转移患者临床获益的可能性更大

在当前的试验分析中,Heinemann及其同事提出了肿瘤缓解深度的概念,他们使用了一种新型体积模型、根据多达5个靶标肝肿瘤的长度来评估每位患者的球状肝肿瘤体积。然后,通过跟踪肿瘤缩小情况直至达到最低点来测定肿瘤缓解深度。

研究团队确定,在该III期临床试验中,肝肿瘤负荷基线值≥12%的患者有245人,肝肿瘤负荷基线值≤12%的患者有239人。

肝肿瘤负荷基线值≥12%的患者接受FOLFOX(±bev)+SIRT联合治疗或FOLFOX(±bev)单纯化疗的疗效对比如下:

 

 

肿瘤缓解深度中值(p=0.003)

肿瘤缩小情况达到最低点时间(p<0.001)

无进展生存期

(风险比 0.69,95%  置信区间  0.439-0.844,p=0.003)

FOLFOX  (±bev)+SIRT联合治疗

90%

298天

27.2个月

FOLFOX  (±bev)单纯化疗

77%

196天

13.1个月

肝肿瘤负荷基线值≤12%的患者接受FOLFOX(±bev)+SIRT联合治疗或FOLFOX(±bev)单纯化疗的疗效对比如下:

 

 

肿瘤缓解深度中值(p=0.763)

肿瘤缩小情况达到最低点时间

(p=  0.152 )

无进展生存期

(风险比0.778,95%置信区间0.571-1.060,  p=0.112)

FOLFOX  (±bev)+SIRT联合治疗

93%

243.5天

15.1个月

FOLFOX  (±bev)单纯化疗

94%

220天

12.2个月

Heinemann表示:“使用选择性体内放射疗法SIR-Spheres钇-90树脂微球改善了肿瘤缓解深度、延长了肿瘤缩小情况达到最低点时间和肝脏无进展生存期,这些结果非常鼓舞人心,让我们更加期待看到2017年的生存数据。而且,在目前看来,SIRT使肝肿瘤负荷较高的患者更有可能实现临床获益。”

由于较大转移瘤的血管形成更加成熟,所以他推测这些肿瘤血管更容易“捕捉”SIRT树脂微球。

原文:

http://www.medicalnewstoday.com/articles/311517.php

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