FDA批准首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法

FDA批准首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法

FDA已批准PD-1单抗KEYTRUDA ®(pembrolizumab)联合化疗药培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

精神分裂症创新植入疗法抵达2/3期研究主要终点

精神分裂症创新植入疗法抵达2/3期研究主要终点

针对转诊患有精神分裂症或分裂情感障碍患者6个月的安全性、耐受性和药代动力学研究中,曾接受口服型risperidone的稳定患者更换为BB0817(risperidone)植入物后,临床试验已达到其主要终点。

精神分裂症 标签: risperidone 植入 2017.04.28
诺华CAR-T CTL019再获白血病突破性疗法认定

诺华CAR-T CTL019再获白血病突破性疗法认定

诺华再次宣布 CTL019 又获得了美国 FDA 颁发的突破性疗法认定,治疗复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)。

白血病 标签: 诺华 CAR-T FDA 2017.04.20
诺华首款CAR-T疗法今日获美国FDA优先审评资格

诺华首款CAR-T疗法今日获美国FDA优先审评资格

诺华宣布美国FDA已为其CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款CAR-T生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。

癌症 标签: CAR-T FDA 2017.03.30
《Nature Medicine》:20%的乳腺癌患者可受益于这一疗法

《Nature Medicine》:20%的乳腺癌患者可受益于这一疗法

“我们的研究结果表明更多患者携带的肿瘤具有与携带BRCA基因突变患者的肿瘤相同的基因变异特征和弱点。我们应该探索这些患者是否能够从PARP抑制剂疗法中获益。”

乳腺癌 标签: PARP BRCA PARP抑制剂 2017.03.17
乳腺癌突破性疗法数据喜人,有望获加速批准上市

乳腺癌突破性疗法数据喜人,有望获加速批准上市

由Immunomedics研发的IMMU-132有望带来全新的治疗方案。IMMU-132是一种抗体药物偶联物,它由SN-38与抗TROP-2抗体hRS7组成。

Nature:免疫疗法新突破,CRISPR构建更有效的CAR-T细胞

Nature:免疫疗法新突破,CRISPR构建更有效的CAR-T细胞

这一研究成果公布在最新一期(2月22日)Nature杂志上,文章的通讯作者是纪念斯隆—凯特琳癌症中心的Michel Sadelain教授,他致力于对T细胞进行基因改造,是癌症免疫疗法的开拓者之一。

癌症 标签: 免疫疗法 CRISPR CAR-T 2017.03.01
乙型血友病基因疗法获FDA突破性疗法认定

乙型血友病基因疗法获FDA突破性疗法认定

荷兰生物技术公司uniQure宣布其针对乙型血友病的新型基因疗法AMT-060获得了美国FDA的突破性疗法资格认定。

血友病 标签: FDA 基因疗法 2017.02.06
CAR-T NKR-2创新疗法挑战实体瘤

CAR-T NKR-2创新疗法挑战实体瘤

Celyad公司研发的CAR-T NKR-2疗法也是一种CAR-T细胞疗法,但是与通常的CAR-T细胞疗法不同的是这些T细胞中表达的CAR不含有识别肿瘤表面抗原的抗体片段,而是包含着完整的人类NKG2D (Natural Killer Group 2D) 受体。

癌症 标签: CAR-T Celyad 2017.01.16
首个晚期肺癌免疫疗法与化疗联合方案有望到来

首个晚期肺癌免疫疗法与化疗联合方案有望到来

FDA已接受审评该默沙东的补充生物制品许可证申请(sBLA),使用KEYTRUDA与化疗(培美曲塞+卡铂)联合一线治疗转移性或晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,

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