BMS重磅联合免疫疗法今日获批,一线治疗晚期肾癌

BMS重磅联合免疫疗法今日获批,一线治疗晚期肾癌

联合免疫疗法Opdivo(nivolumab)3 mg/kg加Yervoy(ipilimumab)1 mg/kg,该疗法获得了美国FDA的批准,成为首款用于初治的中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的联合免疫疗法。

基因泰克三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

基因泰克三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的术后辅助疗法。

治疗胰腺癌,“科幻级”疗法获准启动临床试验

治疗胰腺癌,“科幻级”疗法获准启动临床试验

这种新的组合疗法结合了Novocure的肿瘤治疗电场技术(TTFields),以及蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这两种药物,用来治疗无法切除的局部晚期胰腺癌。

ASH:告别化疗!新疗法可降低83%白血病进展风险

ASH:告别化疗!新疗法可降低83%白血病进展风险

试验显示Venclexta(venetoclax)+Rituxan(rituximab)相比苯达莫司汀+Rituxan显著降低复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)患者的无疾病进展或死亡风险83%。

NEJM:出血风险降低97%,血友病基因疗法显成效

NEJM:出血风险降低97%,血友病基因疗法显成效

在最初接受治疗的10名男性患者中,只需一次治疗,他们的每年出血率(ARR)就下降了97%,对因子IX的需求也减少了99%。

血友病 标签: 基因疗法 Spark 2017.12.08
罕见皮肤癌创新疗法获FDA突破性疗法认定

罕见皮肤癌创新疗法获FDA突破性疗法认定

PellePharm宣布该公司用于治疗基底细胞癌痣综合征患者中反复出现的基底细胞癌的局部疗法patidegib同时获得美国FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格。这将加快patidegib的药物开发过程。

皮肤癌 标签: FDA Patidegib PellePharm 2017.11.22
首款RNAi疗法patisiran获FDA突破性疗法认定

首款RNAi疗法patisiran获FDA突破性疗法认定

FDA为针对运甲状腺素蛋白(TTR)的在研RNAi疗法patisiran颁发了突破性疗法认定(BTD),用于治疗成人有多发性神经病变的遗传性运甲状腺素蛋白介导的ATTR淀粉样变性(hATTR淀粉样变性)。

标签: RNAi patisiran FDA Alnylam hATTR 2017.11.21
乳腺癌创新组合疗法Faslodex+abemaciclib获批

乳腺癌创新组合疗法Faslodex+abemaciclib获批

FDA批准了Faslodex(fulvestrant,氟维司群)的新适应症,与CDK4/6抑制剂abemaciclib联合使用,治疗晚期或转移性乳腺癌(MBC)女性患者。

血友病基因疗法获美国FDA突破性疗法认定

血友病基因疗法获美国FDA突破性疗法认定

FDA授予BioMarin Pharmaceutical公司A型血友病基因疗法valoctocogene roxaparvovec(曾用名BMN 270)突破性疗法认定。

首款

首款"矫正型"基因疗法Luxturna获一致认可,治疗遗传性视网膜病变

Luxturna是由Spark Therapeutics带来的一款充满潜力的基因疗法。罹患遗传性视网膜病变(IRD)的患者是这款创新疗法的最大受益者。

标签: LUXTURNA Spark IRD 视网膜 2017.10.13
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