七名诺奖得主因药物背书遭严重质疑,美知名抗衰老药物前途未卜

来源:DeepTech 2017年01月11日

虽然我们没有发现长生不老的秘诀,但延缓或者逆转衰老是否可能?

假如有个人向你推销保健品,说每天吃一粒就能补充能量,提升自身修复能力,而且随着年龄的增长越来越健康,你肯定认为这是个骗子。但如果这家公司有7位诺奖得主以及20多位著名科学家的背书,你是否会考虑一下。

7位诺奖获得者(图片来自Elysium Health官网)

 

● Aaron Ciechanover

以色列理工学院教授,主要研究方向为蛋白质功能和癌症基本机制,2004年被授予诺贝尔化学奖以表彰其对发现泛素调节的蛋白质降解的贡献。

● Eric Kandel

哥伦比亚大学Kavli脑科学研究所主任,世界上最具影响力的神经科学家,他的研究主要集中在长期记忆的分子生物学分析,2000年获得了诺贝尔生理学与医学奖。

● Jack Szostak 

哈佛医学院遗传学教授及麻省总医院特聘研究员,主要研究生命起源,2009年因为发现了端粒和端粒酶保护染色体的机理,而获得诺贝尔生理学或医学奖。

● Martin Karplus

哈佛大学西奥多·威廉·理查兹荣誉化学教授,他的研究集中在分子结构分析和分子动力学模拟,2013年被授予诺贝尔化学奖,以奖励他开发出基于计算机的复杂化学系统建模方法。

● Sir Richard Roberts

新英格兰生物实验室的首席科学官,研究方向为利用生物信息学发现酶,被授予1993年的诺贝尔生理学或医学奖,获奖原因为他发现了真核(高等生物)DNA的内含子和基因剪接的机制。

● Thomas Südhof 

斯坦福分子和细胞生理学系Südhof实验室主任,研究集中于大脑中的构造突破和信息传递,2013年,他和理查德·舍勒分享了拉斯克基础医学奖,同年又获得诺贝尔生理学和医学奖。

● Paul Modrich

杜克大学生物化学教授,霍华德休斯医学研究所研究员,研究方向为DNA错配修复,他同时还是美国美国艺术与科学学院、美国国家医学院、美国科学院院士,他对DNA修复的细胞机制研究让他获得2015诺贝尔化学奖。

日前,评论家们对这7位诺奖获得者和 20 多位著名科学家的行为表示了质疑,因为这些科学家以自己的名誉为一家纽约的抗衰老药物公司做担保。这家名为Elysium Health的公司成立于两年前,创立者之一是MIT教授 Leonard Guarente,他从事抗衰老研究工作,主要研究一种名为sirtuins的基因。

 Leonard Guarente 教授

 

他的团队以及其他研究人员都证实了这种基因可以延长试验用生物体的寿命。然而要证明这个基因能延长人类寿命是一个很困难的工作,可能需要花费数年时间。但是因为sirtuins可以被分子激活,因此已经被广泛作为补充剂在市场上销售。

Elysium Health的另两位合伙人是Eric Marcotulli 和Dan Alminana,他们都是技术投资人。Eric Marcotulli非常看好抗衰老领域的市场前景,他曾研究过一家名为Sirtris Pharmaceuticals的公司的发展历程。这家公司是由Guarente教授的学生在20世纪中期创立的,他们从红酒中提取天然的抗衰老成分白藜芦醇,并试图将它制成医用药物。


Elysium Health的三位创始人,左起:Dan Alminana,Leonard Guarente,Eric Marcotulli

 

2008年,Sirtris公司被制药巨头葛兰素史克以7.2亿美元的惊人高价收购。

Eric Marcotulli 认为,Sirtris成功的关键在于发现了白藜芦醇,也许还会有其他的天然抗衰老产品。

虽然热衷于抗衰老研究的人众多,但FDA不认为身体的衰老可以逆转。

评论家们认为,因为还没有证据表明Elysium Health的产品能够延长人类的寿命,所以还不能以此作为卖点。在该公司长达 35 人的科学顾问名单里,甚至包括了诺奖获得者。评论家认为,这些科学顾问的知名度对药物销售有极大的促进作用,尽管这种药物很可能只是安慰剂。

不过,Guarente教授则认为,如果现在就可以从这些科研成果中受益,那么没有必要等上十几年,他们采取了一种不同于其他制药商的途径:仅销售未经加工的天然产品制成的保健品,并声称用来保持人体健康而不是治疗疾病,这样就不需要获取专利和FDA的许可。

 

来自外界的质疑

新陈代谢领域的专家、前哈佛药学院院长Jeffrey Flier表示:“一些人可能认为,这些科学家这样做是因为他们目光长远。其实不然,他们只是市场战略的一部分,他们的名誉都被利用了。”

与处方药物不同,补充剂(比如维他命或者植物提取物)受到的监管较少。在保证安全的前提下,只要公司不做特别的健康方面的宣传,就可以在市场上销售。这就是为什么Elysium Health的产品Basis的宣传用词很模糊,比如说它“有益于健康”、“对细胞健康有促进作用”等。

BASIS药丸,单月剂量售价50美金

 

但热衷于抗衰老的人们能够明白,这种药物宣传语的背后含义是——根据最新的细胞科学研究成果和动物实验,这种药物可以延长寿命。这家公司超长的顾问名单给人以极深的印象,这比大多数生物技术公司的科学顾问人数要多得多。

Elysium Health的网站上充斥着各种名人并不是它受到质疑的唯一原因。在Twitter上,一些科学家向顾问施加压力让他们辞职,上个月一封公开信中提到,该公司董事会成员受到了利用。

protocols.io的首席执行官Lenny Teytelman说:“Elysium Health在它的网站上做了很多承诺,让人感觉它很严谨,而且它做了很多在这个领域没有听说过的关于抗衰老的承诺。”

他也转发了公开信,但还没有收到回应。

甚至,一些该公司的前顾问也认为这是在弄虚作假。在加利福尼亚大学研究脑发育的科学家Arnold Kriegstein,是从Elysium Health顾问委员会退出的三位顾问之一。他认为,他的科学研究贡献并不被重视。

“我决定退出是因为我的研究经历和公司的兴趣点并没有相似之处,我不能做出什么贡献。”

 

顾问委员会的回应

Elysium Health的一部分科学顾问表示,他们的参与并不等于他们认同这家公司的理念或者其产品。

Elysium Health的顾问之一,斯坦福大学的神经生理学家, 2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者Thomas C. Südhof 表示:“公司的科学顾问委员会并不需要认同公司的产品,其唯一的任务是为公司的发展和产品测试提供技术支持。”

 

公司的想法是可以将盈利的资金投入到后续的实验研究中,继续研究这种药物对人体的作用。

Guarente教授表示:“我们想通过最快的途径来测试药物,确定它是否对促进人类健康有帮助,我们希望公司建立在严谨的科学理念之上”。

目前Elysium Health 的Basis结合了两种市售补充剂——烟酰胺核糖(nicotinamide riboside)和紫檀芪(pterostilbene)。研究表明,在生物体里烟酰胺核糖会转化成为NAD,这是一种能够延长蠕虫和小鼠寿命的分子。紫檀芪则类似于一种在红酒中发现的化合物白藜芦醇(resveratrol),同样被认为具有抗衰老的功效。

George Church

 

近期《麻省理工科技评论》联系了一部分Elysium Health的科学顾问,他们阐述了对自身角色的理解,以及他们如何看待公司的革新商业计划。

上个月才成为该公司顾问的哈佛大学药学院基因学家George Church说:“我认为,这家公司想要在一个不必要的领域从事科学研究。我的经验是,一旦一家公司的科学顾问委员会上有一定数量的著名科学家,想要行为不端也是很难的。”

但有时引人注目的顾问委员会也会使得一家公司的信誉值与其实际能力不匹配。比如血液检测机构Theranos,去年它们的血液测试方法以失败告终。但它的董事会成员包括了像前国务卿Henry Kissinger这样的人物,用于提升公司的声望。

 

Elysium Health拒绝透露其顾问的薪酬水平,但强调不是所有顾问都会得到补偿。George Church表示,作为加入顾问委员会的交换条件,他得到了公司0.5%的股份。他表示参加过一次与公司职员面对面的会议,进行过几次电话和邮件的交流。他认为这是标准的作为一个顾问会承担的工作量。

同时,Elysium Health也拒绝透露它拥有多少签约客户及其收入情况。2016年12月,它筹集到了来自包括General Catalyst, Breyer Capital, Morningside Ventures以及 Sound Ventures等风投机构的2000万美元。

 

先卖产品,再测试?

2016年12月,该公司发布新闻稿公布了第一次临床实验的结果。

在这次试验中,8周的时间内120位年龄在60~80岁之间的老人分为两组,一组服用了安慰剂,另一组服用了常规或双倍计量的Basis药片。通过这次试验,研究者发现这些补充剂是安全的,同时在被测试人群的血液中具有生物活性,也就是说,这些补充剂没有被轻易地代谢出体外。

该公司资助的这项研究并没有消除质疑者们的疑问。在MIT完成了博士后研究的Teytelman认为,Elysium Health对已经在售的产品进行研究,是在做一件自相矛盾的事情。

他质疑道:“如果试验结果是负面的,难道他们会停止销售吗?”他说:“当你急于销售某样东西给顾客时,你却保证会在之后进行试验,这听起来有点本末倒置。”

一些顾问认为,公司在Basis产品上附加大量科学研究是值得称赞的,并且能使其它补充剂生产商效仿学习。

在明尼苏达Mayo医疗中心从事生物衰老基础研究的老年病学专家James Kirkland说:“我想看到每一家公司,包括那些在时尚杂志背面刊登广告的公司,都能采用像药品一样严格的标准对待它们的产品。”他曾给Elysium对如何进行临床试验提出过建议。

其他人也希望Basis真的能延缓衰老。

Tufts大学的心脏病学家以及流行病学家,2015年加入了Elysium的顾问委员会的Dariush Mozaffarian说,“这些基于动物及试验模型理念所给出的证据,还是相当令人信服的”。

尽管现在判断Basis是否真的有效还太早,但Mozaffarian表示,只要想起来他就会服用Basis——差不多隔一天服用一次。

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标签: ElysiumSirtrisBasis抗衰老
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