糖友正式告别扎手指,FDA批准Dexcom G5独立使用

作者:団団 来源:社団 2016年12月27日

美国食品药品监督管理局(FDA)扩大批准了Dexcom的G5移动连续血糖监测系统的使用,允许其在2岁及以上的糖尿病患者中替换指尖针刺血糖测试来决定糖尿病的治疗方案。

2016年12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大批准了Dexcom的G5移动连续血糖监测系统的使用,允许其在2岁及以上的糖尿病患者中替换指尖针刺血糖测试来决定糖尿病的治疗方案。这是第一个FDA批准的连续血糖监测系统,可用于进行糖尿病治疗决策,而无需用传统的手指针刺测试进行确认。在此次批准之前,Dexcom公司的该套仪器是作为传统手指针刺血糖测试的辅助仪器使用。

The Dexcom G5® Mobile Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is the only device that lets you treat without pricking your finger.

“FDA努力帮助确保可以减少日常疾病管理负担的新技术是安全和准确的”,FDA Alberto Gutierrez博士说。虽然这个系统仍然需要每日进行两次校准,但它不需要任何额外的手指血糖测试,即可做出治疗决定。这可能允许一些患者更舒适地管理他们的疾病,并且鼓励他们在糖尿病管理中使用实时连续葡萄糖监测,常规地与医疗保健提供者保持交流。

FDA News Release

FDA expands indication for continuous glucose monitoring system, first to replace fingerstick testing for diabetes treatment decisions

Dexcom G5移动连续血糖监测系统包括三个部分。如上图,

①是感应器,测量皮肤下的血糖水平。

②是传感器,紧贴在感应器上,负责将数据传送给接收器。实时结果每五分钟通过无线发送到专用接收机和运行移动应用的兼容移动设备(例如,智能手机或平板电脑,以及Apple Watch)。

③是接收器,将血糖水平展示给用户,其水平高低伴随着颜色变化。

G5系统最多可以允许5名“跟踪者(Follower)”远程监控患者的血糖水平,包括父母和其他护理者。当数据出现异常时,系统还会向“跟踪者”发出警告。

如果葡萄糖水平高于或低于用户所设置的阈值,移动端设备则会接收到警报指示。

该系统测量皮肤下的流体中的葡萄糖,每天必须使用从指尖针刺测试获得的血液至少校准两次。通常不再需要额外的每日指尖针刺血液测试,因为与其它连续血糖监测系统不同,G5系统的结果现在可以直接用于糖尿病患者的治疗决策,而不需要传统手指针刺测试的确认。

糖尿病患者没有足够的胰岛素(1型糖尿病)或不能正确利用胰岛素(2型糖尿病)。当身体没有足够的胰岛素或不能有效地利用它时,血糖会在血液中积累。高血糖水平可导致心脏疾病、中风、失明、肾功能衰竭和脚趾、腿部的截肢。

糖尿病患者因为身体控制血糖水平的能力受损,所以患者必须定期测试和监测血糖。通常是通过每天多次从指尖采集血液样品并用血糖仪测试,得到结果表明葡萄糖水平是否过高(高血糖)或过低(低血糖),帮助患者及其保健提供者做出合适的糖尿病管理决策。

使用Dexcom G5系统相关的风险包括低血糖症或高血糖症,其中在该装置提供的信息不准确,或者硬件或设置问题使得警报失效,以及贴片装置周围皮肤刺激或红肿,用于做出治疗决定时,用户必须使用指尖血液样品至少每12小时校准一次。并且在佩戴系统时服用含有对乙酰氨基酚的任何药物可能会错误地提高血糖读数。

糖友使用评价

sun2bj

24小时动态血糖仪dexcom G5 上市有几个月了,3月份去美国旅行的时候顺便买了一个。说一下经过,也许对有兴趣的朋友是帮助。

1、G5的优点是直接在苹果手机上阅读血糖值,苹果手表也可用---------鸡肋了一年的apple watch竟然发现了重大的用处。

2、16年3月份在加州一个小城,具体名字也忘记了,距离谷歌公司很近,就近找了一个 urgent care 类似于中国的社区门诊,不需要预约,可以直接看医生,花了99美元的诊费,开了一个 G5的处方。我没有带国内的任何病历,只是和医生简单的英文交流了一下自己的糖尿病时间和经历,并且明确告诉对方自己要买 G5。医生电话联系了美国最大的连锁药房 CVS,写了一个地址让我去,结果就是所有的 CVS 都无货,并且也无法定货---因为 G5缺货。一个小药房联系了2个小时,报了一个很高的定货价格给我,比 CVS 都高很多,我拒绝了。

3、在华盛顿的时候,电话 dexcom 公司客服,把处方传真对方,写了邮件,没想到价格竟然比 CVS 低很多。

4、回到北京后,德康客服电话我,确定了价格和数量,留下了信用卡的号码,7天左右时间给我发了货。

5、G5和 G4的传感器是完全一样。发射器不同。传感器一盒4个,价格2500人民币左右。在香港的德康公司代理商价格约2000人民币左右,电话0085223323366,这个电话是在德康美国公司官网上查到的,电话了一下香港公司,只有 G4卖,G5大约到2018年才有货。北京、南京等地飞香港往返约1200元人民币吧。北京飞美国加州、纽约往返约5000元人民币吧,国航官网提前30天订票价格比较低。

超出预期,applewatch可以看到血糖值让我特别开心,绝对的没想到,建议有条件的可去美国买一个。去旅行、玩乐一番顺便把胰岛素泵或者动态血糖仪买了,毕竟国内都是落后的型号、或者超级高价格。

 

1、准确度挺好,我很满意。

2、特别、、、、、、特别方便,一定要用苹果手表,抬手就看到血糖,血糖稍微低一点就可以加点饼干饮料等。

3、对我帮助最大的就是看手表超级方便,现在随时看手表成了习惯。

4、我在血糖90即国内5摩尔的时候,吃几块饼干或者喝点含糖饮料,等20分钟就升到了120即国内的7摩尔。血糖到160即国内9的时候,就快走20分钟,让血糖降到130即国内的7摩尔。

 

苹果手表效果特别好,抬起手腕就可以看到血糖,远胜接收器和手机。

昨晚开车的时候,左手放在方向盘上,随时看到血糖,血糖在路上有一点低,拿起葡萄汁喝了半瓶,血糖就上来了,彻底没有了低血糖出车祸的担心。超级棒。

强烈建议买一个苹果表配 G5

刚查了信用卡账单:  一共2953美元。包含:一个接收器,2个发射器,5盒(共20个)探头。

 

1、传感器在腹部的照片,第一个用了14天,因为胶布脱落,不能使用了。

2、这是第二个的照片,洗澡的时候需要防水覆盖了,否则胶布容易脱落,争取使用30天。

 

1、G5的发射器,说明书告诉3个月寿命,到期需要更换发射器而不是电池。我推断发射器寿命会有4到5个月,厂家通常会给消费者留余量,以免被消费者起诉欺诈。

2、探头保质期标注12个月,实际可以使用更长时间,探头用完了可以在香港买,香港有 dexcom官方代理商,在德康英文官网上可以找到香港代理商电话,你可以让对方给你优惠价格。G5和 G4的探头型号通用,包装盒上也标明 G4、G5通用。

 

1、一个很细小的传感器(感应器)在腹部的皮肤下边,插入的时候基本无痛感,比注射胰岛素的痛感小太多、太多。平时使用的时候一点痛感也没有。我正在用的传感器已经13天了,看到网上有人介绍用40天不更换。

2、视频在优酷上有,dexcom G4 的使用教程,G5和 G4很多功能都一样,只是 G5多了手机、手表,更加方便而已,尤其抬手就可以看手表中血糖的趋势(有箭头提示上升、下降、快速上升、下降等)。

使用了13天吧,感觉特别好,经常看手表,调整自己的血糖(加餐或者快走运动等)。虽然以前的血糖和糖化血红蛋白还不错,但是刚用G5后,发现血糖忽高忽低的,只是自己以前不知道而已,最近3天通过 G5的指导,血糖越来越平稳了。

 

1、低血糖、高血糖都报警,手表在手腕上振动。

2、我现在10分钟左右就看手表,习惯了,也因为看手表很方便。我以前不戴手表的人,看时间用手机,买了 apple watch一年了,也没习惯带,因为 G5反而习惯了戴手表,因为看手机不是很方便,例如走路、开车、坐飞机、开会等等都不可能看手机,而手表则不同。

 

hypotang168

申明一下:人在美国,孩子一型,今年年初开始用Dexcom的CGM,效果不错,所以在此分享一下:

1、准确度还可以,FDA推荐用腹部效果最佳,我们现在用肩部轮换,效果还好

2、每天校正2次,美国论坛中说那个Sensor可以连续用,如果准确度容许,有人连续用了40天

3、最近FDA recall Dexcom的G5 产品,说是Alert效果不好,就是低的/高的时候提醒没有很好的工作,Dexcom他们家自带的Reciever不好,用Apple的Itouch/Iphone/Ipad都没问题

4、关于准确度,校正的时候厂家推荐在血糖平稳期校正,一般的血糖仪也有误差,所以还算靠谱,美国的医生也说这个CGM主要的功能是看趋势,在较高的(250以上还是向上,美国单位)时候补胰岛素,低的时候(80向下)补糖,尤其是晚上,这个还是帮很多忙。

5、血糖控制的好坏关键看A1C (糖化蛋白),没用这个CGM前,A1C 7.3,用了后,6.8;马上又要复查,希望能控制在6.5左右

更多讨论,请移步:

http://bbs.tnbz.com/thread-781834-3-1.html

遗憾的是,Dexcom G5还未正式进入大陆,不过可以从以下国家或地区购买。

资料参考:

https://www.dexcom.com/fingersticks

https://news.yaozh.com/archive/18529.html

http://bbs.tnbz.com/thread-781834-2-1.html

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm534056.htm

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糖尿病 标签: DexcomFDA
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