2017最重磅的12个新药

2017最重磅的12个新药

2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。

FDA扩大Lynparza的使用范围,治疗特定遗传突变的乳腺癌

FDA扩大Lynparza的使用范围,治疗特定遗传突变的乳腺癌

FDA扩大了Lynparza(olaparib)的使用范围,治疗具有或疑似具有种系BRCA突变(gBRCAm)、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者,这些患者曾接受过化疗。

首个中东呼吸综合征潜在疗法1期临床显示安全

首个中东呼吸综合征潜在疗法1期临床显示安全

目前,还没有针对MERS的批准疫苗或治疗方法。这是一种由MERS冠状病毒(MERS-CoV)引起的一种有传染性的呼吸系统疾病,严重时可致命。

中东呼吸综合征 标签: MERS SAB 2018.01.16
三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病

三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病

FDA批准将Trisenox(三氧化二砷)注射剂与维A酸(tretinoin)联合,治疗新诊断的低危性早幼粒细胞白血病(APL)患者,其特征为存在t(15; 17)易位或PML/RARα基因表达。

获FDA批准治疗罕见肺癌,阿法替尼扩大适应症

获FDA批准治疗罕见肺癌,阿法替尼扩大适应症

FDA扩大afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

Nature热评:CRISPR疗效受免疫反应“威胁”

Nature热评:CRISPR疗效受免疫反应“威胁”

虽然基因编辑被称为“世纪发现”,为多种疾病、生命医学研究带来了很多惊喜,但是,它却面临着很多风险和未知,其中包括患者自身的免疫反应。

Ionis反义核苷酸新药Inotersen获FDA优先审评资格

Ionis反义核苷酸新药Inotersen获FDA优先审评资格

FDA为inotersen的新药申请(NDA) 颁发了优先审评资格。Inotersen是一种用于治疗遗传性TTR淀粉样变性(hATTR)患者的在研新药。

标签: Ionis FDA hATTR inotersen 2018.01.11
Celgene拟70亿美元收购Impact

Celgene拟70亿美元收购Impact

位于美国圣地亚哥的Impact Biosciences公司的主打在研药物是用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis,MF) 和真性红细胞增多症 (polycythermia vera, PV) 的fedratinib。

骨髓纤维化 标签: Celgene Impact 并购 2018.01.11
灵北帕金森病新药“安齐来”中国上市

灵北帕金森病新药“安齐来”中国上市

“虽然迄今为止,没有任何可用的减缓或治愈帕金森病的治疗方法。但是,利用药物等有效治疗手段能够显著提高患者的生活质量。”

帕金森 标签: 灵北 梯瓦 安齐来 2018.01.11
2018年值得关注的肿瘤免疫疗法、基因疗法和RNA疗法

2018年值得关注的肿瘤免疫疗法、基因疗法和RNA疗法

在过去的2017年,全球医药行业继续保持了快速发展势头,CAR-T细胞疗法和基因疗法等领先科学技术成功从实验室转化到临床,随着该领域首个新药上市,开启了活体药物的新时代。

标签: 免疫疗法 基因疗法 RNA Gilead 2018.01.04
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