达拉非尼

药品亮点:达拉非尼是一种BRAF抑制剂。临床研究显示,达拉非尼可降低携带BRAF突变的晚期黑色素瘤患者的疾病进展及死亡风险,且对恶性黑色素瘤的脑转移表现出良好的治疗效果。

治疗疾病:黑色素瘤

适用科室:皮肤科 肿瘤科

批准日期:2013年5月29日,FDA批准

中国是否获批:否

生产企业:GlaxoSmithKline

适应症/功能主治:

不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

临床试验获益:

在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。

不良反应:

达拉非尼常见不良反应有皮肤角质化过度、头痛、发热、关节疼痛、乳头瘤、脱发和手足综合征等。

黑色素瘤