Regorafenib

药品亮点:8年来标准治疗失败后首个有效的转移性结肠癌治疗药物,转移性胃肠道间质瘤患者的新选择,治疗软组织肉瘤显示出很好的有效性

治疗疾病:肌肉瘤 直肠癌 肉瘤

适用科室:肿瘤科

作用机制:多通路激酶抑制剂

剂型/给药途径:片剂/口服

批准日期:2012/9/27

中国是否获批:否

适应症/功能主治:1. 先前经基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗及抗EGFR治疗(若为KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC) 2. 先前经甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼的局部晚期、无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST) 3. 目前该药治疗肉瘤的研究正在进行中
临床试验获益:结直肠癌:临床试验结果显示Regorafenib治疗组的总体生存为6.4个月,无疾病进展生存为2个月,明显高于安慰剂组的总体生存5个月及无疾病进展生存1.7个月。胃肠道间质瘤:临床试验结果显示Regorafenib治疗组与安慰剂组相比,无疾病进展生存显著延长3.9个月。肉瘤:试验入组了57名平滑肌肉瘤患者与53名其他类型的软组织肉瘤患者,这些患者先前均接受过治疗并且癌症发生转移。结果显示,接受STIVARGA治疗的平滑肌肉瘤患者中位疾病无进展生存期为4.6个月,而对照组仅为1个月。总体生存期达到6个月的患者占87.0%,而对照组占75.9%。其他类型的软组织肉瘤患者的结果无明显差异。
不良反应:亢进/疲劳、食欲减退、手足皮肤反应、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。
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