苏格兰医药协会批准5种药物,治疗黑色素瘤、丙肝、卵巢癌等

来源:生物谷 2016年11月14日

苏格兰医疗成本监管机构——苏格兰医药协会(SMC)近日批准5种药物用于苏格兰国家卫生服务(NHS)系统,这些药物分别用于黑色素瘤、卵巢癌、3型丙肝、法布里病(Fabry disease)、细菌性阴道炎。

苏格兰医疗成本监管机构——苏格兰医药协会(SMC)近日批准5种药物用于苏格兰国家卫生服务(NHS)系统,这些药物分别用于黑色素瘤、卵巢癌、3型丙肝、法布里病(Fabry disease)、细菌性阴道炎。详单如下:

(1)肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获批用于晚期黑色素瘤(melanoma)的一线治疗,在III期临床研究CheckMate-067研究中,与Opdivo单药疗法和Yervoy单药疗法相比,Opdivo+Yervoy组合疗法使无进展生存期实现统计学意义的显著延长(中位PFS:11.5个月 vs 6.9个月 vs 2.9个月)。

(2)英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗癌药Lynparza(olaparib)获批用于接受含铂化疗后病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的铂敏感复发性BRCA突变的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。Lynparza(olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。在美国和欧盟,Lynparza均于2014年12月获得加速批准用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗。在II期临床(Sduty 191)中,与安慰剂相比,Lynparza显著延长了无进展生存期(中位PFS:11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。

(3)美国生物技术巨头吉利德(Gilead)开发的全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa获批用于基因型3慢性丙肝患者的治疗,这是最难治的一种基因型丙肝。Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的片剂,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该药由吉利德丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。在临床试验中,Epclusa针对全部6种基因型丙肝均表现出显著疗效,功能性治愈高达98%。Epclusa极大地简化了丙肝临床治疗,消除了检测丙肝基因型必要性,业界预测Epclusa将成为史上最畅销的丙肝鸡尾酒疗法。

(4)Amicus Therapeutics公司的罕见病药物Galafold获批治疗罕见遗传性疾病法布里病(Fabry disease)。目前市面上的法布里病治疗药物是酶替代疗法,需要通过静脉输注,会给患者的生活和工作带来很多不利影响。Galafold是一种口服小分子药物,将帮助患者更好地管理疾病,该药的作用机理是在细胞合成α-半乳糖苷酶A(alpha-gal A)酶时对其进行结合帮助其正确折叠改善其功能。法布里病(Fabry disease)是一种罕见的X连锁遗传性疾病,缺陷基因位于X染色体长臂上。

(5)Kora Healthcare公司的抗生素产品Fluomizin(dequalinium)获批治疗细菌性阴道炎。

 

原始出处:SMC endorses use of five meds on NHS Scotland

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黑色素瘤 卵巢癌 标签: 医疗药品
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