2型糖尿病新药INVOKANA获FDA批准

来源:药明康德 2016年09月27日

近日,强生旗下杨森制药公司宣布美国FDA已批准了其糖尿病新药 INVOKAMET-X。

这是一种每日一次、固定剂量的复方制剂,作为辅助药物,结合运动和饮食,被批准用于一线治疗改善成年2型糖尿病患者的血糖水平。

仅以美国数据为例,就大约29万人患有糖尿病,其中90%至95%为2型糖尿病。这种慢性疾病影响身体代谢葡萄糖的能力,其特征在于胰腺β细胞的功能跟不上身体对胰岛素的需求。

INVOKAMET-XR包含了INVOKANA和缓释盐酸二甲双胍两个处方药。它们与饮食一起使用,能有效改善成年2型糖尿病患者的血糖(葡萄糖)水平。

2型糖尿病新药INVOKANA获FDA批准Canagliflozin结构(图片来源:维基百科)

INVOKANA(canagliflozin)于2013年获FDA批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于SGLT2抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。其作用机理在于,2型糖尿病患者与非糖尿病人群相比,他们的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,可能会加剧血糖水平。

INVOKAMET是首个在美国获批上市的SGLT2抑制剂和二甲双胍的组合药物。糖尿病传统药物二甲双胍可降低葡萄糖在肝脏里的生产,进而提高机体对胰岛素的反应。SGLT2抑制剂类药物的作用机理是主要通过阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外,所以可以不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗而达到降低血糖水平的效果。INVOKAMET曾在2014年8月获得FDA批准,通过结合饮食和运动来辅助改善2型糖尿病成人患者的血糖控制:可用于服用canagliflozin或二甲双胍单一药物不能充分控制血糖水平的患者;或已经接受了canagliflozin+二甲双胍两种药物联合治疗的患者。在2016年5月,FDA扩大了INVOKAMET的适应症,包括那些未经canagliflozin或二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,并可从该方案中获益。

2型糖尿病新药INVOKANA获FDA批准

盐酸二甲双胍结构(图片来源:NIH官网)

INVOKAMET-XR有四种可选剂量:含有50毫克或150毫克canagliflozin和含有500毫克或1000毫克缓释二甲双胍组合的片剂。推荐的剂量是每日一次两片与早餐同时服用。

杨森负责医疗事务的副总裁Paul Burton博士说道:“INVOKAMET-XR的获批是我们不断致力为2型糖尿病患者提供新型治疗选择的证明。我们现有的INVOKANA组合可以为医生们提供更多的选择,来帮助患者改善他们的A1C水平和其他重要的健康指标。INVOKANA可单药使用,或联合二甲双胍、缓释二甲双胍达到多样化的选择方案。”

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糖尿病 标签: 二甲双胍INVOKANA
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