卵巢癌新药rucaparib获优先审评资格,显著延长PFS

卵巢癌新药rucaparib获优先审评资格,显著延长PFS

Clovis Oncology公司近日宣布,FDA已接受该公司对rucaparib的补充新药申请(sNDA),作为对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

卵巢癌 标签: rucaparib Clovis FDA Rubraca 2017.12.08
卵巢癌新药奥拉帕利片申请中国上市,已获受理

卵巢癌新药奥拉帕利片申请中国上市,已获受理

Olaparib于2014年12月首次被FDA批准,用于治疗已经接受过三种疗法治疗,携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为第一个获得批准的PARP抑制剂。

显著延长PFS,PARP抑制剂新药Rubraca有望获广泛应用

显著延长PFS,PARP抑制剂新药Rubraca有望获广泛应用

Clovis Oncology近日宣布,Rubraca(rucaparib)针对铂敏感卵巢癌患者的验证性3期临床试验(ARIEL3)到达其主要研究终点和关键次要研究终点。

卵巢癌 标签: Rubraca rucaparib PARP 2017.06.20
TESARO卵巢癌新药Zejula今日获FDA批准上市

TESARO卵巢癌新药Zejula今日获FDA批准上市

TESARO公司的PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

卵巢癌 标签: Niraparib TESARO Zejula 2017.03.28
阿斯利康卵巢癌新药Lynparza获3期临床突破

阿斯利康卵巢癌新药Lynparza获3期临床突破

LYNPARZA(olaparib)与安慰剂相比,将复发性卵巢癌患者(带有生殖系BRCA突变,对铂敏感)的无进展生存期显著延长了长达两年之久。

新靶向药niraparib可有效延缓卵巢癌,效果几乎翻两番

新靶向药niraparib可有效延缓卵巢癌,效果几乎翻两番

最近,一个针对PARP基因的靶向药物niraparib(尼拉帕尼)被列入了美国FDA快速通道和优先审批名单。

2016年12月欧美日新批准药物

2016年12月欧美日新批准药物

FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole,均是提前获批。欧洲批准了首个Bcl-2抑制剂和奥贝胆酸上市。日本批准史上最好的乙肝新药Vemlidy。

增强化疗,卵巢癌新药quisinostat 2期临床抵达所有主要终点

增强化疗,卵巢癌新药quisinostat 2期临床抵达所有主要终点

通过抑制HDAC的活性,quisinostat会让细胞内累积高度乙酰化的组蛋白,而这有望导致一系列抗肿瘤的效果。

卵巢癌 标签: quisinostat 2017.01.04
FDA加速批准PARP抑制剂新药,用于晚期卵巢癌

FDA加速批准PARP抑制剂新药,用于晚期卵巢癌

FDA加速批准(accelerated approval)了Clovis Oncology公司的新药Rubraca(rucaparib)片剂、首个PARP抑制剂作为单一疗法用于治疗携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的晚期卵巢癌,

卵巢癌 标签: rucaparib FDA Rubraca 2016.12.20
卵巢癌在研新药oregovomab在2b期临床取得良好效果

卵巢癌在研新药oregovomab在2b期临床取得良好效果

在研新药oregovomab在2b期临床研究中,治疗晚期上皮性卵巢、盆腔或腹膜癌患者取得积极中期结果。

卵巢癌 标签: OncoQuest oregovomab 2016.12.01
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