拜耳肝癌新药Stivarga获FDA优先审评资格

拜耳肝癌新药Stivarga获FDA优先审评资格

FDA已为拜耳的上市产品Stivarga(regorafenib)片剂的补充性新药申请(sNDA)授予了优先审评资格(priority review),用于肝细胞癌(HCC)患者的二线全身性治疗。

肝癌 标签: Stivarga FDA 拜耳 2017.01.06
靶向抗癌药Stivarga获美国FDA授予优先审查资格,用于二线治疗晚期肝癌

靶向抗癌药Stivarga获美国FDA授予优先审查资格,用于二线治疗晚期肝癌

德国制药巨头拜耳(Bayer)靶向抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)近日在美国监管方面传来喜讯。

肝癌 标签: 靶向药物 抗癌 Stivarga 2017.01.05
抗癌药regorafenib或将不久在欧美日上市,用于肝癌二线治疗

抗癌药regorafenib或将不久在欧美日上市,用于肝癌二线治疗

近日,德国制药巨头拜耳向欧洲、美国和日本监管机构提交了关于扩大抗癌药regorafenib适应症的上市申请,希望能将该药物用于肝癌的二线治疗。

肝癌 标签: regorafenib 2016.11.10
肝癌药物YS-ON-001获FDA授予孤儿药资质

肝癌药物YS-ON-001获FDA授予孤儿药资质

10月24日,依生生物制药有限公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。

肝癌 标签: YS-ON-001 2016.10.25
PD-1抑制剂Nivolumab治疗晚期肝细胞癌效果显著

PD-1抑制剂Nivolumab治疗晚期肝细胞癌效果显著

据一项早期临床试验的首席研究者称,不管参与试验的晚期肝细胞癌患者是否患有乙肝或丙肝,或者是否既往接受过索拉非尼(商品名Nexavar)治疗,用nivolumab(Opdivo)治疗这些患者继续显示出了非常鼓舞人心的持久有效性。

肝癌 标签: PD-1 nivolumab 2016.09.20
肝癌新药2期临床试验效果显著

肝癌新药2期临床试验效果显著

英创远达制药(CASI Pharmaceuticals)公司近日宣布,其在研抗癌药物ENMD-2076在以纤维板层样肝细跑癌(FLC)为适应症的2期临床试验中初见成效,达到了第一阶段的临床终点。

肝癌 癌症 2016.08.19
索拉非尼不再是肝癌患者的唯一选择

索拉非尼不再是肝癌患者的唯一选择

肝癌是比较难治的一种癌症,长期以来就只有索拉非尼一种全身治疗药物,然而近期研究发现,另一种药物——瑞格非尼将改变这一状况……

肝癌 标签: 索拉非尼 2016.07.09
ESMO:Regorafenib显著延长肝癌患者寿命 为肝癌治疗重大突破

ESMO:Regorafenib显著延长肝癌患者寿命 为肝癌治疗重大突破

在接受平均3.6个月的治疗后,相比于服用安慰剂的患者,服用瑞格非尼的患者死亡风险下降了38%,病情恶化风险下降了54%。

肝癌 标签: regorafenib 2016.07.02
拜耳抗肿瘤药物Stivarga肝癌III期临床取得积极进展

拜耳抗肿瘤药物Stivarga肝癌III期临床取得积极进展

在使用Stivarga三周之后,这些不可切除性肝细胞癌患者的中位总生存期大幅提高,延长到了10.6个月(p

癌症 肝癌 标签: Stivarga 拜耳 2016.07.01
治疗多种癌症的新型制剂ADI-PEG 20 获得美国专利

治疗多种癌症的新型制剂ADI-PEG 20 获得美国专利

此剂型使药品得以在零下20度稳定的保存超过4年以上,相较于原本零下80度的保存,大幅提升药剂运送与保存的方便性,有效简化医院的储存及给药程序。

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