本月有望上市的7大新药

本月有望上市的7大新药

昨日,美国FDA批准了一款精准医学新药IDHIFA(enasidenib)上市,用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML),且带有IDH2突变的成人患者。还有哪些新药的PDUFA同样在8月,并有望获得FDA批准上市呢?

Dynavax乙肝新疫苗有望10天内获FDA批准上市

Dynavax乙肝新疫苗有望10天内获FDA批准上市

目前,已上市的一款乙肝疫苗需要在6个月的时间里注射3剂,但只有54%的患者会在1年的时间里完成所有疫苗注射。HEPLISAV-B可将这一频率缩短到1个月内注射2剂,有希望大幅提高接种的患者比例,为他们提供良好的保护。

乙肝 标签: 疫苗 FDA Dynavax HEPLISAV-B 2017.08.01
全球乙肝在研新药大盘点

全球乙肝在研新药大盘点

今年的7月28日是“世界肝炎日”,主题是“消除肝炎”。在世界肝炎日到来之际,我们为大家送上目前乙肝新药的研发管线盘点,并期待人类能早日在这一疾病领域取得新的突破。

乙肝 标签: 肝炎 世界肝炎日 2017.07.28
Spring Bank乙肝新药临床出色,有望带来功能性治愈

Spring Bank乙肝新药临床出色,有望带来功能性治愈

Spring Bank Pharmaceuticals在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了出色的成果,这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。

乙肝 标签: Spring Bank 2017.05.25
Gilead新一代慢性乙肝药Vemlidy呈现96周良好数据

Gilead新一代慢性乙肝药Vemlidy呈现96周良好数据

Vemlidy是一种获批的每日一次药物,用于治疗患有补偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染成年人。

乙肝 标签: Vemlidy Gilead 2017.04.24
欧盟委员会批准Vemlidy用于治疗青少年慢性乙肝

欧盟委员会批准Vemlidy用于治疗青少年慢性乙肝

Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。在此之前,Vemlidy已先后获得美国FDA(2016/11/10)和日本厚生劳动省(2016/12/19)的批准。

乙肝 标签: Vemlidy Gilead 2017.01.16
2016年12月欧美日新批准药物

2016年12月欧美日新批准药物

FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole,均是提前获批。欧洲批准了首个Bcl-2抑制剂和奥贝胆酸上市。日本批准史上最好的乙肝新药Vemlidy。

吉利德乙肝新药Vemlidy(TAF)进入亚洲市场

吉利德乙肝新药Vemlidy(TAF)进入亚洲市场

Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF,在日本由葛兰素史克销售)的升级版。

乙肝 标签: Vemlidy 吉利德 2016.12.21
强生布局“功能性治愈”乙肝

强生布局“功能性治愈”乙肝

围绕功能性治愈乙肝这一目标,强生的研发管线里已经悄然填充了多种不同作用机制的在研药物。强生希望通过这些药物组合,再次带来类似颠覆HIV和HCV临床治疗的革命性乙肝疗法。

乙肝 标签: 强生 肝脏 2016.12.05
欧洲药品管理局建议批准9个治疗不同疾病的药物

欧洲药品管理局建议批准9个治疗不同疾病的药物

11月11日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在官网上宣布:建议批准9个治疗不同疾病的药物,其中包括4个新药、3个生物类似药和2个仿制药。

血友病 乙肝 标签: EMA Afstyla Vemlidy 2016.11.20
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