FDA批准重启血友病RNAi疗法fitusiran的临床试验

FDA批准重启fitusiran针对血友病的临床研究,包括2期开放标签扩展研究和3期研究计划ATLAS。Fitusiran是一款在研靶向抗凝血酶的RNAi疗法,每月一次皮下注射给药,用于治疗甲型和乙型血友病。

血友病 标签: fitusiran Alnylam FDA Genzyme 2017.12.18

新型抗生素Xepi获FDA批准上市,治疗常见皮肤感染

FDA批准Medimetriks公司的Xepi™(ozenoxacin)霜,1%,一种新的化学实体,用于治疗年龄在两个月及以上的脓疱疮患儿,每天两次局部用药5天。

标签: 抗生素 FDA Xepi ozenoxacin 2017.12.18

Metacrine B轮融资2200万美元,研发NASH新药

本轮融资获得的资金将主要用于将该公司主打产品MET409推入临床试验。MET409是一种口服非胆汁酸FXR激动剂,FXR是治疗非酒精性脂肪肝(NASH) 和原发性胆道胆管炎 (PBC) 的重要靶点。

FDA接受礼来偏头痛新药galcanezumab的上市申请

FDA接受礼来公司(Eli Lilly)在研新药galcanezumab的生物制剂许可申请(BLA)。Galcanezumab用以预防成人偏头痛,通过自动注射笔或预充式注射器进行每月一次给药。

偏头痛 标签: Galcanezumab 礼来 FDA 2017.12.18

印度医生咨询平台DocsApp融资720万美元,40%用户来自农村

DocsApp 在 2015 年创立,产品完全基于移动端。用户使用 DocsApp 与医生进行 30 分钟左右的聊天或通话,在过程中可以发送照片或诊断报告。

标签: 远程医疗 DocsApp 2017.12.15

在研新药Plinabulin可以显著降低非小细胞肺癌化疗副作用

正在进行的3期非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验(研究103,入组138名患者)数据显示Plinabulin可以显著降低多西紫杉醇CIN( p值

Amicus递交法布里病新药migalastat上市申请

Amicus Therapeutics向美国FDA递交了新药migalastat的上市申请,用于治疗16岁及以上带有特定突变的法布里病(Fabry disease)患者。如果一切顺利,这款新药有望于2018年获批上市。

法布里病 标签: Migalastat Amicus FDA 2017.12.15

拜万戈获批成为中国首个肝癌二线新药

国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。

面对罕见脑瘤,最好的应对策略是?

史蒂文恢复得很好。不久前,他还成为了苹果公司的一员。回顾生命中的这段意外经历,史蒂文相信,医疗信息的分享与公开才让他能提前注意自己的疾病,并得到最妥当的治疗。

脑瘤 标签: 基因 基因组 医疗信息 2017.12.15

进击的第三方血透中心:福建今年已开17家

随着医保支付的改善和政策的放宽,第三方血透中心以其投资额度灵活、需求端稳定的特点而被不少资本所看好。只是,相较国外俯拾皆是的血透中心,中国语境下的困难显然更多。

标签: 肾病 透析 2017.12.14
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